合作目標

開展醫工合作,實現産品轉化。

項目背景

特發性低促性腺激素性性腺功能減退(IHH)是因先天性下丘腦促性腺激素釋放激素(GnRH)神經元功能受損,GnRH合成、分泌或作用障礙,導致垂體分泌促性腺激素減少,進而引起性腺功能不足,稱爲IHH,又稱爲先天性低促性腺激素性性腺功能減退症(CHH)。GnRH脈沖治療的臨床應用始于1982 年,主要用于IHH 的治療。同期,國産GnRH 脈沖泵即被研制並試用于臨床。但由于技術條件限制,在臨床上無法推廣使用。21 世紀初,具備微型馬達技術和特殊研發的人工智能控制系統的新型脈沖泵體積明顯縮小,並能定時、定量輸注;頻率、劑量可調;脈沖輸注迅捷精准;操作方便,安全性高。目前,國外唯一注冊上市的是CRONO FE 微量脈沖輸注泵。其缺陷在于設備不易隱藏,便攜性差。

項目曆程

2009年6月,某三甲醫院提出臨床需求。

2009年7月,項目立項。

2009年12月,第一台輸液泵整機出世。

2010年3月,啓動臨床實驗。

2012年3月,獲得上海SFDA審批通過,獲得産品注冊證。

案例成果

1、2012年3月産品獲得注冊證。

2、2014年1月發明專利授權。

3、2014年9月榮獲“上海市高新技術成果轉化項目”。

4、截止2018年年末,産品已覆蓋國內180多家醫院,通過此産品治療後成功出生的寶寶已達140人。

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