合作目標

合作開發含專利創新結構的産品,解決臨床醫療痛點。

項目背景

隨著生活水平的提高,冠心病的發病率逐年上升,成爲危害人類生命和健康的主要疾病之一,並給患者造成重大的經濟負擔。目前,采用經皮冠狀動脈介入(PCI)診斷和治療的方式來治療冠心病已經成爲市場主流。在PCI手術中,造影導絲是一種重要的手術器械,用于將造影導管導入血管內並停留在指定的位置。常用的造影導絲有傳統的Coil彈簧造影導絲以及親水塗層導絲兩種類型。傳統Coil彈簧造影導絲采用螺旋彈簧纏繞芯絲的形式,其硬度較高、支撐性較好,手術中安全性較好;但是面對較嚴重的迂曲血管時,其穿越能力欠佳。介于以上原因,市場上有不少醫院選擇親水塗層導絲進行手術。這款導絲有極佳的穿越迂曲病變能力,但相比于傳統Coil導絲其可操控性較差,容易引起術中並發症。據統計,目前有5%~8%的經桡動脈介入診斷和治療手術出血並發症直接或間接由超滑導絲引起,增大了手術風險,爲患者造成了不必要的痛苦。因此,項目致力于開發出一款集安全性與優秀的穿越能力于一身的導絲。

爲了解決造影導絲安全性與穿越性能不可兼得的問題,某三甲醫院專家于2012年來微創®進行了溝通並與微創相關人員一起提出了構想:對傳統的Coil彈簧導絲的結構進行改進,使得所研産品在保留傳統Coil彈簧導絲安全性的同時,極大提升其穿越迂曲病變的能力。

項目曆程

2012年該方案通過多輪評估,確定立項,並制定了研究路線。

2012-2014年初申請了關于新型血管造影導絲的國家專利。

2014年6月實現産品設計定型,樣品受到合作專家及臨床醫生認可。

2016年2月獲得産品注冊證並批准上市。

案例成果

1、合作申請了關于新型血管造影導絲的國家專利並已授權;

2、獲得産品注冊證。

3、截止2019年3月,該造影導絲産品已完成約4萬余條銷售。

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